Tag: ANDA
Olivier Desfontaines - 19 mars
2026
Autorité réglementaire de la FDA : son rôle dans l'approbation des médicaments génériques
La FDA utilise le processus ANDA pour approuver les médicaments génériques en prouvant leur équivalence bioéquivalente aux médicaments de marque. Ce système permet des économies massives tout en garantissant la sécurité et l'efficacité.
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Olivier Desfontaines - 12 janvier
2026
Exclusivité de 180 jours de la FDA : les avantages pour les premiers demandeurs de génériques
L'exclusivité de 180 jours de la FDA permet aux premiers fabricants de génériques de contester les brevets et d'entrer sur le marché sans concurrence pendant six mois. Mais ce système, conçu pour réduire les prix, est souvent manipulé pour les maintenir hauts.
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