Tag: régulation pharmaceutique
Olivier Desfontaines - 26 décembre
2025
Approches réglementaires internationales pour les génériques à indice thérapeutique étroit (NTI)
Les génériques à indice thérapeutique étroit (NTI) nécessitent des normes réglementaires très strictes. Comparaison des approches de la FDA, de l’EMA, du Canada et du Japon, et analyse des défis pour les patients et les fabricants.
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