Tag: approbation
Olivier Desfontaines - 19 mars
2026
Autorité réglementaire de la FDA : son rôle dans l'approbation des médicaments génériques
La FDA utilise le processus ANDA pour approuver les médicaments génériques en prouvant leur équivalence bioéquivalente aux médicaments de marque. Ce système permet des économies massives tout en garantissant la sécurité et l'efficacité.
LIRE LA SUITE
Olivier Desfontaines - 14 mars
2026
Médicaments génériques complexes : pourquoi certains produits sont plus difficiles à approuver
Les médicaments génériques complexes offrent un grand potentiel pour réduire les coûts de santé, mais leur approbation par la FDA est extrêmement difficile en raison de leur nature technique. Découvrez pourquoi seulement 15 ont été approuvés depuis 2015.
LIRE LA SUITE